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2023-05-24
《梓夢科技》顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀是用來檢測不溶性微粒的一款儀器，根據(jù)《中國藥典》2020年版第四部0903不溶性微粒檢查法，可以知道不溶性微粒的檢測包括光阻法和顯微計(jì)數(shù)法。當(dāng)光阻法測定結(jié)果不符合規(guī)定或供試品不適于用光阻法測定時(shí)，應(yīng)采用顯微計(jì)數(shù)法進(jìn)行測定，并以顯微計(jì)數(shù)法的測定結(jié)果作為判定依據(jù)。顯微計(jì)數(shù)法不溶性微粒儀的應(yīng)用領(lǐng)域包括：注射液脂質(zhì)體，疫苗，混懸劑，滴眼液，蛋白質(zhì)注射液，凍干粉，無菌粉末，藥包材等大輸液、小針劑不溶性微粒的檢測；特殊制劑蛋白溶液、乳劑、脂質(zhì)體、混懸劑、...2023-05-18
透皮實(shí)驗(yàn)法是研究透皮吸收藥物很重要的實(shí)驗(yàn)手法，是藥物和化妝品安全性，時(shí)效性評估中的一種常見體外實(shí)驗(yàn)方法，透過動物或人類皮膚來模擬化學(xué)物質(zhì)穿透人體皮膚的過程。由于豬在解剖學(xué)、生理學(xué)、代謝等方面與人類相似，被廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域。豬皮膚的組成、滲透性及體內(nèi)代謝與人體較為相似。用于經(jīng)皮研究的品種有Gottingen小型豬、Yucatan小型豬(墨西哥無毛豬)、Yorkshire豬、Landrace豬及巴馬香豬等。在做外用透皮吸收實(shí)驗(yàn)時(shí)，豬的種系、性別、年齡、體重以及用作滲透研究的...2023-05-10
粒形分析儀是一種用于分析顆粒形狀和尺寸特征的設(shè)備。它可以在不破壞樣品的情況下，通過多種方法對顆粒進(jìn)行精確測量和分析。它在工業(yè)和科研領(lǐng)域中具有廣泛的應(yīng)用前景。未來隨著技術(shù)不斷進(jìn)步，它將會變得更加智能化、高效和精確。一、原理通過掃描電子顯微鏡(SEM)或光學(xué)顯微鏡(OpticalMicroscope)等成像技術(shù)，將顆粒的圖像捕捉到計(jì)算機(jī)中。然后利用圖像處理算法對顆粒形狀、曲率、凹凸度等特征進(jìn)行分析。常見的圖像處理算法包括邊緣檢測、二值化、形態(tài)學(xué)處理等。二、應(yīng)用1、粉體工程領(lǐng)域：在...2023-04-24
《梓夢科技》中國藥典CHP-0904可見異物檢查法中規(guī)定：可見異物系指存在于注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥中，在規(guī)定條件下目視可以觀測到的不溶性物質(zhì)，其粒徑或長度通常大于50μm。注射劑，眼用液體制劑和無菌原料藥等應(yīng)符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）條件，產(chǎn)品在出廠前要選擇適宜的方法一一檢查并剔除出不合格的產(chǎn)品。因?yàn)樗幬镏械目梢姰愇镱w粒的存在不僅影響藥液質(zhì)量，影響產(chǎn)品的申報(bào)和上市，嚴(yán)重的還會影響患者的身體健康，甚至危及生命。藥物中的可見異物按來源一般可以分為外源性，內(nèi)源性和...2023-04-23
《梓夢科技》澄清度是檢查藥品溶液的渾濁程度，即濁度，藥品溶液中如存在細(xì)微顆粒，當(dāng)直線光通過溶液時(shí)，可導(dǎo)致光散射和光吸收的現(xiàn)象，致使溶液微顯渾濁。所以澄清度的檢查可在一定程度上反映藥品的質(zhì)量和生產(chǎn)工藝水平。澄清度檢查法是用規(guī)定級號的濁度標(biāo)準(zhǔn)溶液與供試品溶液比較，來判斷藥品溶液的澄清度或其渾濁程度?！吨袊幍洹罚–hP）2015年版在原有目視法（第一法）的基礎(chǔ)上新增了濁度儀法（第二法），并要求“除另有規(guī)定外，應(yīng)采用第一法進(jìn)行檢測。第一法無法準(zhǔn)確判斷兩者的澄清度差異時(shí)，改用第二法進(jìn)...2023-04-12
微流成像儀作為一種先進(jìn)的成像技術(shù)，在生命科學(xué)、化學(xué)和工程領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。它的主要作用是對微小流體中的細(xì)胞、顆粒以及其它生物分子進(jìn)行成像并提取相關(guān)信息。它的出現(xiàn)和不斷發(fā)展，為科學(xué)研究和生產(chǎn)操作提供了現(xiàn)代化成像工具，進(jìn)一步推動了微小流體的發(fā)展和應(yīng)用，為生物醫(yī)學(xué)、生物科學(xué)和化學(xué)工程等未來發(fā)展提供更加精準(zhǔn)、高效的支持。一、基本原理它是一種基于數(shù)字成像技術(shù)、微納流控技術(shù)和生物成像技術(shù)相結(jié)合的分析儀器。其核心部分是一臺高速相機(jī)，通過這臺相機(jī)可以快速地獲取微小流體中的細(xì)胞或顆粒的圖像。...2023-04-12
《梓夢科技》透皮試驗(yàn)是評價(jià)很多膏劑、乳膏、凝膠、半固體藥品、化妝品的安全性和有效性的手段之一。透皮試驗(yàn)的基本原理就是采用動物、人或人造的離體皮膚，結(jié)合特定的分析方法，通過動態(tài)測量給藥一定時(shí)間內(nèi)透過吸收皮膚的劑量和透過速率，以此來考察試驗(yàn)樣品的皮膚滲透行為。影響透皮吸收試驗(yàn)結(jié)果的因素有很多，比如選擇試驗(yàn)的皮膚及來源、處理和貯存，接收介質(zhì)的種類、pH值和體積，以及研究人員的實(shí)際操作等，這些都可能導(dǎo)致各擴(kuò)散池間、操作者間及實(shí)驗(yàn)室間重現(xiàn)性差，進(jìn)而引起試驗(yàn)結(jié)果不可靠。這其中，試驗(yàn)用皮膚...