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2024-11-26
ZML310多功能顆粒分析儀在微球粒度分析中的應用10月15日，上海麗珠制藥有限公司仿制的亮丙瑞林微球通過了一致性評價，成為國內shou家通過一致性評價的新藥，目前亮丙瑞林微球在整個醫(yī)院的終端市場規(guī)模將高達50億元。微球制備技術門檻高，劑型復雜，主要用于控釋的關鍵輔料品種較少，產業(yè)化難度大；微球制備對環(huán)境、設備控制等方面的要求較高，難以開發(fā)。今天我們就來了解一下“微球”。一、微球是什么？微球（microspheres）是指藥物分散或被吸附在高分子聚合物基質中而形成的微小球狀實...2024-11-06
粒度分析在多個科學和工業(yè)領域占據著核心地位，尤其在材料科學、制藥、化工和食品行業(yè)中。隨著技術的進步，納米粒度儀和激光粒度儀成為了粒度測量的兩種重要工具。盡管它們的目標相同——即精確測量樣品的粒度分布，這兩種設備在操作原理、應用范圍和精確度方面存在顯著差異。一、原理差異1.納米粒度儀：儀器主要是基于動態(tài)光散射（DLS）原理，通過測量樣品中粒子在溶劑中的布朗運動速度來確定粒徑大小。粒子的運動速度與其大小成反比，即小粒子移動得更快。它特別適用于測量納米級別（1nm到幾千納米）的粒子...2024-11-04
今天這一期答疑的文章，我們繼續(xù)來分享再用顯微計數(shù)法不溶性微粒儀檢測的過程中常遇到的：“容易產生氣泡以及樣品顆粒比較多”的問題，出現(xiàn)這類的情況時該如何操作才能順利快速的得到準確的報告。下面梓夢科技的小編告訴你。常見問題一：檢測時容易產生氣泡很多剛接觸不溶性微粒儀檢測的朋友給小編反應，他們在檢測的時候樣品總是容易產生氣泡，往往得不出正確的結果。那這是為什么呢？這就需要提到我們總是說的光阻法作為第一法，顯微計數(shù)法作為第二法；就是當有些樣品的粘稠度比較高時，用光阻法的注射器抽取樣品時...2024-11-04
粒度是各種材料的主要性能指標，粒度檢測已經成為醫(yī)藥材料生產、應用、研究的一項重要的基礎性工作。有關固體顆粒粉末的粒度測試文章比較多，接下來給大家分享一下半固體軟膏的粒度測試方法。以利丙雙卡因Emla乳膏粒度測定為例。常見的粒度檢測方法有很多，例如：激光粒度儀，動態(tài)光散射法、光阻法、圖像法、離心沉降法、庫爾特法、超聲波法以及篩分法等等。而常規(guī)的粒度我們一般使用激光粒度儀就可以解決了，但是半固體粒度卻較難處理。有些客戶采用用激光粒度儀去檢測乳膏，將乳膏用水稀釋后做測試。這種方法的...2024-10-26
顯微計數(shù)法是將一定體積的供試液濾過，使所含不溶性微粒截留在微孔濾膜上，在100倍顯微鏡下，用經標定的目鏡測微尺分別測定其最長直徑在10μm以上(≥10um)和25μm以上(≥25um)的微粒，根據過濾面積上的微粒總數(shù)，計算出被檢測的供試液每1ml(或每個容器)中含不溶性微粒的數(shù)量。1、操作的實驗環(huán)境、儀器和用具(1)實驗環(huán)境顯微計數(shù)法不溶性微粒儀的實驗操作所處環(huán)境應不得引入外來微粒，可以在超凈室、層流凈化臺或能符合要求的潔凈實驗室中進行。玻璃儀器和其他所需的用品都應潔凈。顯微...2024-10-26
隨著藥學的發(fā)展，尤其是制劑學的飛速進步，各式新的劑型進入臨床，如注射用乳劑，常見的有中長鏈脂肪乳、三腔袋脂肪乳等，脂質體，混懸劑，滴眼劑，混懸劑，易產生氣泡劑型等。由于這些注射劑劑型的特殊性，無法利用常用的光阻法檢測不溶性微粒，因為其樣品本身的不透明性、高粘度等原因，使得采用光阻法檢測會產生假性結果，因為光阻法會將樣品本身和氣泡也作為顆粒計入。所以中國藥典CP中規(guī)定所有的注射劑都要做不溶性微粒項目檢查，于是顯微鏡法不溶性微粒儀檢查設備又重新回歸人們的視野。不溶性微粒檢查法(《...2024-10-17
吸入制劑，到底需不需要測不溶性微粒？有很多朋友會有這樣的一個疑問，注射劑需要測試不溶性微粒，那吸入制劑是否需要這一步驟呢？一、什么是吸入制劑？首先大家了解什么是吸入制劑，它是一種特殊的通過呼吸道、肺部給藥的劑型，以氣溶膠或蒸汽形式，將溶解或分散于合適液體或固體介質中的原料藥遞送至肺部，以發(fā)揮局部或全身作用。目前吸入制劑可分為氣霧劑、粉霧、噴霧劑三大類。當前呼吸系統(tǒng)疾病仍存在著治療難題，且受到空氣環(huán)境影響，呼吸系統(tǒng)疾病占比率仍在上升，吸入制劑主要針對慢性呼吸道疾病，如哮喘、肺部...